随着2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会议的结束,多个肿瘤类型的指南在诊断和治疗方面均进行了更新。CSCO指南不仅是肿瘤领域的权威性指南,还特别考虑了中国人群的特点及国内的诊疗环境,使其具备高度的实用性和普适性。
"CSCO指南在制定时,既依据国际上的循证医学证据,也融入了基于中国人群的临床研究结果。我们的目标是制定一个既及时更新又贴近实际的指南。" CSCO副理事长秦叔逵教授强调了指南制定的双重原则。与国际指南相比,CSCO指南更加重视国内产品和技术的可及性,致力于满足国内医疗实际需求。
在国内市场,已有包括卡瑞利珠单抗在内的16款PD-1/PD-L1抑制剂获得上市批准。特别值得一提的是,作为国产原研PD-1/PD-L1抑制剂的杰出代表,卡瑞利珠单抗在今年的CSCO指南更新中,其应用范围得到了进一步的扩展,显示出其在国内的竞争力和临床价值。
接下来,让我们详细探讨卡瑞利珠单抗在2024年CSCO肿瘤类型指南中的具体推荐内容,并对照《免疫检查点抑制剂临床应用指南2024》,全面评估卡瑞利珠单抗的优势及其在临床应用中的地位。
2024年3月13日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了恒瑞医药自主研发的注射用卡瑞利珠单抗说明书修订的补充申请,目前卡瑞利珠单抗的9项适应症分别为:
至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤;
既往接受过索拉非尼和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;
表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);
既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌;
既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌;
局部复发或转移性鼻咽癌;
不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌;
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌;
用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
卡瑞利珠单抗的多项适应症突出了其在治疗多种癌症中的重要性和普及性。接下来,我们继续盘点卡瑞利珠单抗在最新2024 CSCO指南中的具体推荐情况,了解其在临床指南中的地位是如何随着研究进展而不断提升的。
卡瑞利珠单抗获2024 CSCO指南
八大肿瘤21项推荐
在2024 CSCO最新更新的指南中,卡瑞利珠单抗的临床应用范围继续扩大,成为业界关注的焦点。目前,卡瑞利珠单抗已在八大肿瘤类型中获得了21项推荐,标志着其疗效和安全性的广泛认可。以下是卡瑞利珠单抗在各类肿瘤治疗中的具体推荐情况。
IV期驱动基因阴性非鳞NSCLC一线治疗:
卡瑞利珠单抗+培美曲塞+铂类 I级推荐 1A类证据
IV期驱动基因阴性鳞状NSCLC一线治疗:
卡瑞利珠单抗+紫杉醇+铂类 I级推荐 1A类证据
III期可切除NSCLC围术期治疗:
卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+铂类 II级推荐(新增)
晚期肝癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 I级推荐 1A类证据
晚期肝癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+奥沙利铂为主的系统化疗 III级推荐 2B类证据
晚期肝癌二线治疗:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 2A类证据
晚期肝癌二线治疗:
卡瑞利珠单抗+FOLFOX4方案 II级推荐 2A类证据卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 II级推荐 2A类证据
可切除局部晚期食管鳞癌新辅助治疗:
卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂(新增)
卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂(新增)
不可切除局部晚期/复发或者转移性食管鳞癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂 I级推荐 1A类证据
复发及转移食管鳞癌二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 1A类证据
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 III级推荐
产AFP胃癌一线治疗:
SOX联合卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 II级推荐 2B类证据(新增)
复发/转移性鼻咽癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+顺铂+吉西他滨 I级推荐 1A类证据
复发/转移性鼻咽癌二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗 III级推荐 2B类证据
复发/转移性鼻咽癌三线及以上治疗:卡瑞利珠单抗 I级推荐 2A类证据
符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗 II级推荐 3类证据
卡瑞利珠单抗+地西他滨 III级推荐 3类证据
不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 2B类证据
不符合移植条件的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗+地西他滨 III级推荐 3类证据
原发纵隔大B细胞淋巴瘤二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗+GVD II级推荐 2B类证据
一线治疗晚期肢端黑色素瘤(无脑转移):
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺 II级推荐 2A类证据
肢端黑色素瘤治疗原则(存在脑转移):
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺 II级推荐 2A类证据
一线治疗晚期胆道肿瘤:
卡瑞利珠单抗+GEMOX II级推荐 2B类证据
通过盘点卡瑞利珠单抗在最新CSCO指南中的推荐地位,我们能够确认其在临床实践中的重要性。那么接下来,我们将进一步了解卡瑞利珠单抗在《2024 CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》中的推荐地位。
卡瑞利珠单抗自问世以来,临床研究结果已多次登上国际学术舞台,获得了国内外肿瘤领域广泛认可。基于亲民的价格、医保覆盖、可及性高等优势,以及肯定的疗效、安全性可控等因素,《2024 CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》对卡瑞利珠单抗继续进行了强烈推荐,共获得了十大肿瘤的20项推荐。以下是卡瑞利珠单抗在该指南中的具体推荐情况。
复发/转移性鼻咽癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+顺铂+吉西他滨I级推荐 1A类证据
复发/转移性鼻咽癌二线或挽救治疗:
卡瑞利珠单抗I级推荐 2A类证据
晚期一线治疗:
卡瑞利珠单抗+紫杉醇+顺铂 I级推荐 1A类证据
晚期二线治疗:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 1A类证据
晚期无驱动基因非鳞NSCLC一线治疗:
卡瑞利珠单抗+培美曲塞+铂类 I级推荐 1A类证据
无驱动基因非鳞NSCLC围手术期治疗:
卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助治疗+辅助治疗 II级推荐 1A类证据(新增)
晚期鳞状NSCLC一线治疗:
卡瑞利珠单抗+紫杉醇+铂类 I级推荐 1A类证据
鳞状NSCLC围手术期治疗:
卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助治疗+辅助治疗 II级推荐 1A类证据(新增)
中晚期肝癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 I级推荐 1A类证据
中晚期肝癌一线治疗:
卡瑞利珠单抗+奥沙利铂为主的系统化疗 III级推荐 2B类证据
中晚期肝癌二线治疗:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 2A类证据
中晚期肝癌二线治疗:
卡瑞利珠单抗+FOLFOX4方案 II级推荐 2A类证据卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 II级推荐 2A类证据
晚期胆道肿瘤一线治疗:
卡瑞利珠单抗+GEMOX或FOLFOX4 II级推荐 2B类证据
晚期肾透明细胞癌二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗+法米替尼 III级推荐 3类证据
晚期尿路上皮癌二线及以上治疗:
卡瑞利珠单抗+法米替尼 III级推荐 3类证据
新辅助治疗:
卡瑞利珠单抗+标准化疗 III级推荐 3类证据(新增)
晚期一线治疗:
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺 II级推荐 2A类证据(新增)
经典霍奇金淋巴瘤:
卡瑞利珠单抗 I级推荐 1A类证据
卡瑞利珠单抗+地西他滨 III级推荐 2B类证据
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤:卡瑞利珠单抗+吉西他滨+长春瑞滨+脂质体阿霉素 III级推荐 2B类证据
通过以上盘点,可以清楚地看到,2024年CSCO指南的更新提供了对卡瑞利珠单抗及其他PD-1抑制剂的最新临床数据和推荐,反映了中国临床肿瘤学领域在不断进步和适应国际标准的同时,还注重满足国内患者的特定需求。卡瑞利珠单抗因其显著的临床效益和扩展的适应症范围,在肿瘤治疗的各个方面都显示出了其重要性。
此外,卡瑞利珠单抗众多适应症被纳入医保目录,彻底改变过去许多肿瘤患者有好药“用不起”的局面,让民族创新的红利惠及更多患者。这些更新和推荐将为临床医生提供重要的指导,帮助他们为患者提供基于证据的、个性化的治疗方案,从而优化治疗效果并改善患者的生活质量。
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